Günümüzün giderek sıkılaşan tıbbi cihaz güvenliği düzenlemelerinde, her steril tıbbi cihazın biyolojik uyumluluğunun, özellikle de kimyasal kalıntılarının güvenliğinin sağlanması, küresel üreticiler ve düzenleyici kurumlar arasında bir fikir birliği haline gelmiştir.
Etilen oksit (EO), yüksek etkili, düşük sıcaklıkta ve geniş spektrumlu bir sterilizan olarak, yüksek sıcaklık ve neme dayanamayan çeşitli tıbbi cihazların sterilizasyonunda yaygın olarak kullanılmaktadır. Bununla birlikte, tahriş edici, kanserojen ve genotoksisite dahil olmak üzere potansiyel kalıntı toksisitesi, sterilize edilmiş ürünlerdeki EO ve yan ürünü olan etilen klorohidrin (ECH) kalıntılarının sıkı ve hassas bir şekilde izlenmesini gerektirmektedir. Bu bağlamda, temel bir tespit yöntemi olarak gaz kromatografisi teknolojisi, uluslararası yetkili standart ISO 10993-7:2023 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları ile birlikte, küresel tıbbi cihaz güvenliği için sağlam ve güvenilir bir teknik savunma oluşturmaktadır.
Bu bağlamda, şirketimiz etilen oksit kalıntısı tespiti için özel olarak tasarlanmış bir gaz kromatografı piyasaya sürdü: HKL-10993 Etilen Oksit Gaz Kromatografı. Aşağıdaki özelliklere sahiptir:
5,7 inç LCD ekranı, ergonomik fiziksel kontrolleri ve kolay kullanım için sezgisel bir kullanıcı arayüzüne sahiptir.
Döner numune girişine ve uluslararası standartlara uygun, hızlı değiştirilebilir bir astara sahip olup, kolay bakım imkanı sağlar.
Küresel performans özelliklerini karşılayan, otomatik ateşlemeli yüksek hassasiyetli Alev İyonizasyon Dedektörü (FID) içerir.
Entegre edilmiş dahili iş istasyonu ve USB arayüzü, çeşitli bilgisayar sistemleriyle geniş uyumluluk sağlar.
Dahili CPU kendi kendine teşhis özelliği, çalışma hatalarının hızlı bir şekilde belirlenmesini ve giderilmesini sağlar.
Genişletilmiş kolonlu fırın tasarımı, analitik hassasiyeti ve tekrarlanabilirliği artırır.
Yüksek kapasiteli kolon fırını, verimli bir fan ve akıllı bir arka egzoz soğutma sistemiyle birleşerek soğutma sürecini önemli ölçüde hızlandırır.
Korozyona dayanıklı ve parazitsiz devre yapısının yanı sıra, güvenilir performans için aşırı sıcaklık koruması da içerir.
Çoklu valf konfigürasyonu aracılığıyla çok adımlı sıcaklık programlamayı, harici olay kontrolünü ve zaman ayarlı döngüsel enjeksiyonları destekler.
İsteğe bağlı sıvı otomatik numune alma cihazı, tamamen otomatikleştirilmiş operasyonel iş akışlarını mümkün kılmak için mevcuttur.
Genel ölçüleri genişlikte 610 mm, derinlikte 515 mm ve yükseklikte 520 mm'dir.
Tıbbi cihaz güvenliğinin kritik alanında, etilen oksit kalıntı kontrolü hayati bir temel taşıdır. ISO 10993-7 uluslararası standardını fiziksel ürünlerin güvenlik özellikleriyle hassas bir şekilde birleştiren HKL-10993 Etilen Oksit Gaz Kromatografı, tartışılmaz teknik otoritesiyle her steril tıbbi cihazın nihai güvenliğini sessizce güvence altına alır. Bu cihaz sadece laboratuvarda kullanılan bir alet değil, aynı zamanda tıbbi cihaz endüstrisinin hasta sağlığı ve güvenliğine olan bağlılığının teknik bir sembolü ve uyumluluk temel taşıdır ve küresel halk sağlığı güvenliği için sürekli olarak sağlam ve güvenilir teknik güvence sağlar.
HKL10993 Etilen Oksit Gaz Kromatografı
Hong Kong Laboratuvar Teknolojisi Limited Şirketi Hakkında
2018 yılından beri Hong Kong Laboratuvar Teknolojisi Limited Şirketi, enstrümantasyon sektöründe güvenilir bir ortak olmuştur. Son sekiz yılda, 50'den fazla dünyaca ünlü markayı münhasır olarak temsil ederek 500'den fazla müşteriye destek veren güçlü bir ağ oluşturduk. Sektöre dair derin bilgimizden yararlanarak, Araştırma ve Geliştirmeden nihai üretime kadar uçtan uca bir tedarik zinciri hizmeti sunuyoruz ve tüm bunlar sıkı bir kalite yönetim sistemiyle destekleniyor. Başlıca enstrümanlarımızın en yüksek dünya standartlarına (ISO 9001, ASTM, IP) göre geliştirildiğinden ve doğruluk ve güvenilirliği korumak için ISO/IEC 17025 standartlarına göre düzenli olarak kalibre edildiğinden emin oluyoruz. Araştırma merkezleri, petrokimya ve madencilik endüstrileri, sağlık kurumları ve çevre kuruluşları gibi çeşitli sektörler için enstrümanlarımız aracılığıyla yeniliği desteklemeye ve güvenliği garanti etmeye kendimizi adadık.